行業(yè)規(guī)章

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康體檢管理暫行規(guī)定》的通知

發(fā)布日期:2014-07-14   瀏覽次數(shù):


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,部直屬有關(guān)單位:

       為加強(qiáng)健康體檢管理,促進(jìn)健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行,保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律法規(guī),我部組織制定了《健康體檢管理暫行規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

                                                    

二00九年八月五日



健康體檢管理暫行規(guī)定


第一章 總  則

       第一條 為加強(qiáng)健康體檢管理,保障健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)制定本規(guī)定。
       第二條  本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查,了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。
       第三條  衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國健康體檢的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。

第二章 執(zhí)業(yè)條件和許可

       第四條  具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以申請開展健康體檢。
       (一)具有相對獨(dú)立的健康體檢場所及候檢場所,建筑總面積不少于400平方米,每個獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米;
       (二)登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;
       (三)至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
       (四)至少具有10名注冊護(hù)士;
       (五)具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員;
       (六)具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。
       第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱登記機(jī)關(guān))申請開展健康體檢。
       第六條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評估,具備條件的允許其開展健康體檢,并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

       第七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》(以下簡稱《目錄》),并按照《目錄》開展健康體檢。
       醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《目錄》應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案;不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。
       第八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢,應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定,應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。
       醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。
       第九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范,采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。
       第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫(yī)療安全。
       第十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。
       第十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》有關(guān)規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。
       第十三條  各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。
       第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。
       第十五條 健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書寫基本規(guī)范。
       第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。負(fù)責(zé)簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。
       第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。
       第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范,做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。
       第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康體檢不得以贏利為目的對受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查,不得誘導(dǎo)需求。
       第二十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。
       第二十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理,確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意,不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。
       第二十二條  受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 外出健康體檢

       第二十三條  外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢。
       除本規(guī)定的外出健康體檢,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。
       第二十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。
       第二十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外出健康體檢前,應(yīng)當(dāng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書,確定體檢時間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等,并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。
       第二十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案,并提交以下備案材料:
       (一)外出健康體檢情況說明,包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場基本情況等;
       (二)雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書;
       (三)體檢現(xiàn)場標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明;
       (四)現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案;
       (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。
       第二十七條 外出健康體檢的場地應(yīng)當(dāng)符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境,光線充足,保證安靜。
       第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《目錄》開展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。

第五章 監(jiān)督管理

       第二十九條 無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展健康體檢的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。
       醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展健康體檢的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。
       第三十條  未經(jīng)備案開展外出健康體檢的,視為未變更注冊開展診療活動,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)條款處理。
       第三十一條  健康體檢超出備案的《健康體檢項(xiàng)目目錄》的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。
       第三十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處理。
       第三十三條  開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。

第六章 附  則

       第三十四條 本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。
       第三十五條 已開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在2009年11月30日前完成健康體檢服務(wù)登記。

       第三十六條 本辦法自2009年9月1日起施行。  


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