行業(yè)規(guī)章

關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年定向擇優(yōu)課題組織工作的通知

發(fā)布日期:2014-07-14   瀏覽次數(shù):


各有關(guān)部門,有關(guān)單位:

       根據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱專項)實施方案和“十二五”實施計劃,專項牽頭組織部門認(rèn)真貫徹黨的十八屆三中全會精神,落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,組織專家研究提出了專項2015年度新增課題重點內(nèi)容方向。2015年度立項工作按照“完善布局、突出重點”的原則,采取“定向擇優(yōu)”為主、“滾動支持”為輔、“公開擇優(yōu)”為補(bǔ)充的方式組織。其中,“定向擇優(yōu)”課題將采取頂層設(shè)計,遴選優(yōu)勢單位或定向委托指定機(jī)構(gòu)牽頭,自上而下組織相關(guān)優(yōu)勢單位,采取協(xié)同創(chuàng)新的組織機(jī)制提出實施方案,由專項組織專家論證完善的方式進(jìn)行組織。此類課題重點突出戰(zhàn)略性、急需性和關(guān)鍵性,體現(xiàn)國家意志、服務(wù)民生需求和攻克共性關(guān)鍵技術(shù)。

       現(xiàn)將采取“定向擇優(yōu)”方式新增課題的重點內(nèi)容方向和組織工作要求印發(fā)給你們(可在國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站 www.nhfpc.gov.cn 科技教育欄目查詢)。請符合條件的單位按照要求做好申報工作。專項責(zé)任專家組根據(jù)相關(guān)條件遴選確定牽頭單位,牽頭單位按照課題頂層設(shè)計方案,聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)研究提出課題實施方案。專項牽頭組織部門將根據(jù)專項有關(guān)規(guī)定和相關(guān)工作程序,遵循“公開、公平、公正”的原則,組織專項責(zé)任專家組和外聘專家進(jìn)行兩輪論證(技術(shù)內(nèi)容論證和組織實施機(jī)制論證),不斷優(yōu)化和完善課題實施方案,并按照專項工作程序報總體組審定后提出立項建議。


       附件:

       1.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年定向擇優(yōu)課題組織工作原則

       2.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年定向擇優(yōu)課題重點內(nèi)容和組織機(jī)制

       3.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年定向擇優(yōu)課題申報要求


國家衛(wèi)生計生委辦公廳

解放軍總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局

2014年4月4日




附件1

重大新藥創(chuàng)制科技重大專項

2015年定向擇優(yōu)課題組織工作原則


一、“三重”原則

       按照“培育重大產(chǎn)品,滿足重要需求,解決重點問題”的原則組織?!爸卮螽a(chǎn)品”課題針對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、預(yù)期將在產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生保障中發(fā)揮重大作用的產(chǎn)品。“重要需求”課題主要針對疾病防治工作的迫切需要,開展相關(guān)重要和急需藥物品種的研究。“重點問題”課題主要解決藥物研發(fā)過程中的瓶頸性、基礎(chǔ)性和關(guān)鍵性技術(shù)問題。

二、集成原則

       針對明確研發(fā)目標(biāo),頂層設(shè)計,聚焦重點,采取創(chuàng)新機(jī)制系統(tǒng)集成優(yōu)勢資源,產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合,協(xié)同創(chuàng)新。

三、企業(yè)主體原則

       充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,突出企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體,鼓勵企業(yè)先行投入,聯(lián)合高校與科研機(jī)構(gòu)共同研發(fā)。

四、利益機(jī)制原則

       參研單位應(yīng)當(dāng)明確任務(wù)分工和利益共享機(jī)制,對知識產(chǎn)權(quán)歸屬進(jìn)行明確約定,并簽署經(jīng)濟(jì)或商業(yè)合同。

五、知識產(chǎn)權(quán)原則

       參研單位應(yīng)當(dāng)對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行明確約定,明晰管理責(zé)任,避免出現(xiàn)侵犯或流失知識產(chǎn)權(quán)的情況。在保證國家安全和合理權(quán)益的前提下,積極鼓勵知識產(chǎn)權(quán)明晰、風(fēng)險共擔(dān)、利益分享的國際合作研究。

六、避免重復(fù)原則

       研究內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合專項“十二五”計劃內(nèi)容范圍,已獲得本專項、“973”、“863”、國家科技支撐計劃、公益性行業(yè)科研專項等科技計劃支持的在研內(nèi)容不予支持。


附件2

重大新藥創(chuàng)制科技重大專項

2015年定向擇優(yōu)課題重點內(nèi)容和組織機(jī)制


一、化學(xué)藥

課題1:高端制劑國際化的重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究。

       高端制劑主要指新型緩控釋制劑、吸入給藥制劑和新型注射劑等制劑品種(包括中藥品種)。解決高端制劑中的重大共性關(guān)鍵技術(shù)問題,并加快此類制劑品種的國際化進(jìn)程,促進(jìn)我國從制藥大國向強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。

       研究目標(biāo):研制不少于15個高端制劑品種并獲得國際市場(美國、歐盟或日本)注冊。

       研究內(nèi)容:研發(fā)系列高端制劑中的重大共性關(guān)鍵技術(shù),提升藥物有效性、安全性,包括新型緩控釋制劑相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù);高端注射劑技術(shù)相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù);體內(nèi)外評價生物等效性相關(guān)的共性關(guān)鍵技術(shù)等。技術(shù)研究應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)品種研發(fā)結(jié)合。

       組織機(jī)制:試行理事會制,由出資企業(yè)及參研的主要學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)代表組成理事會。理事會由出資企業(yè)輪流主持,專項責(zé)任專家組全程督導(dǎo)。課題設(shè)立統(tǒng)一資金專戶,參研企業(yè)先行投入研發(fā)經(jīng)費,專項中央財政和企業(yè)所在地方政府按不低于1:1的比例配套投入。研究經(jīng)費由理事會監(jiān)管,專款專用。具體共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品內(nèi)容、以及參研的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)由出資企業(yè)根據(jù)市場發(fā)展需求和技術(shù)優(yōu)勢遴選確定,由理事會和專項責(zé)任專家組審核確定。參與研發(fā)單位應(yīng)當(dāng)簽訂商業(yè)合同,成果分享應(yīng)當(dāng)考慮出資比例及貢獻(xiàn)大小。

       申報條件:企業(yè)牽頭組織實施,申報企業(yè)應(yīng)當(dāng)為行業(yè)骨干企業(yè),具有大型科研項目組織工作經(jīng)驗。其中,具有高端制劑國際化經(jīng)驗,且有高端制劑進(jìn)入國際市場(美國、歐盟或日本)成功范例的優(yōu)先。


課題2:耐藥結(jié)核病藥物自主創(chuàng)新及評價關(guān)鍵技術(shù)研究。

       研究目標(biāo):1-2個新化學(xué)結(jié)構(gòu)和/或新機(jī)制的抗耐藥結(jié)核病藥物進(jìn)入臨床研究,3-5個進(jìn)入臨床前研究;攻克抗耐藥結(jié)核病藥物臨床前藥效和藥理評價的系列關(guān)鍵技術(shù),形成相應(yīng)的技術(shù)平臺和技術(shù)服務(wù)能力。

       研究內(nèi)容:研發(fā)針對耐藥結(jié)核桿菌新化學(xué)結(jié)構(gòu)和/或新機(jī)制、療效確切、安全性好的創(chuàng)新藥物;開展抗耐藥結(jié)核桿菌藥物藥效學(xué)評價關(guān)鍵技術(shù)研究(包括對標(biāo)準(zhǔn)株菌與耐藥菌株的藥效評價、結(jié)核桿菌無細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)與藥敏試驗、結(jié)核桿菌的巨噬細(xì)胞培養(yǎng)、小鼠等動物模型建立技術(shù)等),藥物分子機(jī)理研究,候選藥物化合物庫建設(shè)等。

       組織機(jī)制:遴選優(yōu)勢單位牽頭組織,實行牽頭單位法人負(fù)責(zé)和首席專家技術(shù)負(fù)責(zé)制,成立包括專項責(zé)任專家在內(nèi)的專家委員會,對課題研究內(nèi)容和研發(fā)工作進(jìn)行全程指導(dǎo)。課題實施采取流動開放、動態(tài)調(diào)整的管理機(jī)制。

       申報條件:牽頭單位應(yīng)當(dāng)具備抗結(jié)核藥物研發(fā)的工作基礎(chǔ),具備相應(yīng)的高等級實驗室生物安全條件,具備藥物化學(xué)、微生物學(xué)、抗感染藥理、藥代、毒理和藥劑學(xué)等研發(fā)技術(shù)能力。具有抗結(jié)核藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化成功經(jīng)驗的優(yōu)先。


課題3:國家化合物樣品庫建設(shè)與資源應(yīng)用研究。

       研究目標(biāo):以“體現(xiàn)我國資源特色,為重大新藥創(chuàng)制的戰(zhàn)略目標(biāo)服務(wù)”為原則,創(chuàng)新“開放共享”的運(yùn)行機(jī)制, 完善由1個核心庫和若干衛(wèi)星庫組成的國家化合物樣本庫建設(shè),將衛(wèi)星庫數(shù)目增至10個。入庫化合物總量增至200萬個,并建立5個特色化合物樣品亞庫;完善全國新藥網(wǎng)絡(luò)化篩選體系,強(qiáng)化應(yīng)用導(dǎo)向,開展積極有效的資源和技術(shù)服務(wù),樣品外供不少于200萬個次,至少有10個經(jīng)篩選服務(wù)發(fā)現(xiàn)的活性化合物進(jìn)入臨床前研究。

       研究內(nèi)容:在專項前期支持的基礎(chǔ)上,研究并完善各類化合物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新樣品分析和利用形式,并在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)下擴(kuò)大并完善國家化合物庫建設(shè)。完善全國新藥網(wǎng)絡(luò)化篩選體系,建立“在線聯(lián)動”的樣品交換和模型互用機(jī)制;以高成藥性的結(jié)構(gòu)類型和片段分子為主擴(kuò)充入庫化合物總量;并建立靶向G蛋白偶聯(lián)受體等5個特色化合物樣本亞庫;開展各類常規(guī)和高通量篩選等技術(shù)服務(wù),累計不少于1000萬樣次。

       組織機(jī)制:采取滾動支持方式,定向委托前期課題牽頭參與單位—國家新藥篩選中心組織實施。以核心庫為中心,協(xié)同衛(wèi)星庫成立理事會及專家委員會,以提供化合物樣本和篩選技術(shù)服務(wù)為核心,采取開放、聯(lián)合、共享的運(yùn)行機(jī)制。


課題4:臨床亟需重大抗腫瘤藥物品種研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

       研究目標(biāo):完成10個以上專利過期或即將到期的重大藥物品種快速仿制創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,以滿足我國重要腫瘤臨床治療用藥需求,顯著提高我國抗腫瘤藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

       研究內(nèi)容:在肝癌、胃癌、肺癌、食道癌和白血病領(lǐng)域,重點針對專利過期或即將到期的重大抗腫瘤藥物品種(尤其是靶向抗腫瘤藥物),開展快速仿制創(chuàng)新研究及抑制腫瘤耐藥研究,并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

       組織機(jī)制:采取后補(bǔ)助方式組織。參研企業(yè)根據(jù)臨床需求和技術(shù)優(yōu)勢自主選擇研發(fā)品種,聯(lián)合優(yōu)勢學(xué)術(shù)單位聯(lián)合攻關(guān)共性關(guān)鍵技術(shù)。專項管理部門建立專門的備選品種庫,并協(xié)同相關(guān)部門給予技術(shù)指導(dǎo)。參研企業(yè)自主先行投入研發(fā)經(jīng)費,專項將根據(jù)研究進(jìn)展實施動態(tài)管理并擇優(yōu)給予后補(bǔ)助支持。

       申報條件:具備抗腫瘤藥物仿制創(chuàng)新技術(shù)條件和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,已有進(jìn)入臨床研究階段的相應(yīng)在研藥物品種。


二、中藥

課題5:中藥經(jīng)典名方開發(fā)。

       研究目標(biāo):在專項實施方案規(guī)定的病種范圍內(nèi),遴選5-10個中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢突出、適應(yīng)癥明確、研究基礎(chǔ)好的傳統(tǒng)中藥經(jīng)典名方(不含珍稀瀕危藥材),研發(fā)中藥復(fù)方制劑新藥并產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)“基于原方,高于原方”的目標(biāo),提高臨床療效和適用性。

       研究內(nèi)容:闡明中藥經(jīng)典名方的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理;開展以配伍合理性為核心的增效減毒機(jī)制研究;突破生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)(包括質(zhì)量控制、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代學(xué)等);完成相應(yīng)中藥復(fù)方制劑的臨床前及臨床研究并獲新藥證書。

       組織機(jī)制:委托國家中醫(yī)藥管理局組織。試行理事會制,由出資企業(yè)及參研的主要學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)代表組成理事會。理事會由出資企業(yè)輪流主持,專項責(zé)任專家組全程督導(dǎo)。課題設(shè)立統(tǒng)一資金專戶,參研企業(yè)先行投入研發(fā)經(jīng)費,專項中央財政和企業(yè)所在地方政府按不低于1:1的比例配套投入。研究經(jīng)費由理事會監(jiān)管,??顚S谩>唧w共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品內(nèi)容、以及參研的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)由出資企業(yè)根據(jù)市場發(fā)展需求和技術(shù)優(yōu)勢遴選確定,由理事會和專項責(zé)任專家組審核確定。參與研發(fā)單位應(yīng)當(dāng)簽訂商業(yè)合同,成果分享應(yīng)當(dāng)考慮出資比例及貢獻(xiàn)大小。

       申報條件:企業(yè)牽頭組織實施,申報企業(yè)應(yīng)當(dāng)為行業(yè)骨干企業(yè),具有中藥復(fù)方制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),具有大型科研項目組織工作經(jīng)驗。其中,具有中藥復(fù)方制劑研發(fā)和國際化成功經(jīng)驗的優(yōu)先。鼓勵非中藥企業(yè)共同參與研發(fā)。


課題6:符合中藥特點的安全用藥風(fēng)險評控關(guān)鍵技術(shù)。

       研究目標(biāo):突破系列符合中藥特點的用藥風(fēng)險評控關(guān)鍵技術(shù);建立并完善中藥安全性評價網(wǎng)絡(luò)實驗室體系;完成5-10種中成藥安全性評價。

       研究內(nèi)容:建立中藥對重要臟器毒性的早期發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù);開展基于安全性的中藥復(fù)方體內(nèi)代謝物相互作用研究;建立中藥注射劑過敏/類過敏等免疫毒理學(xué)評價體系;開展全面反映復(fù)方中藥特點的毒代動力學(xué)研究。

       組織機(jī)制:委托國家中醫(yī)藥管理局組織。采取網(wǎng)絡(luò)化實驗室體系組織方式,遴選優(yōu)勢單位牽頭,聯(lián)合3-5家分工明確、特色優(yōu)勢突出的分中心建立中藥安全性評價網(wǎng)絡(luò)技術(shù)體系。

       申報條件:牽頭單位應(yīng)當(dāng)具備GLP實驗室資質(zhì),具有中藥安全性評價技術(shù)基礎(chǔ)和中藥/中藥注射劑毒性安全評價技術(shù)服務(wù)能力。


三、生物藥

課題7:流感疫苗應(yīng)急研發(fā)體系能力建設(shè)及產(chǎn)品研發(fā)。

       研究目標(biāo):建立符合世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)的流感疫苗毒種制備技術(shù)平臺、流感疫苗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和檢驗技術(shù)平臺;開展人感染H7N9禽流感疫苗臨床研究并獲新藥證書;建立科研、疾控、檢定機(jī)構(gòu)和企業(yè)一體化的流感疫苗應(yīng)急研究和生產(chǎn)體系,提升我國突發(fā)傳染病疫苗和抗體應(yīng)急研發(fā)能力。

       研究內(nèi)容:采用反向遺傳和經(jīng)典重配等技術(shù),建立流感疫苗毒種制備技術(shù)平臺。研究和完善流感疫苗定量標(biāo)準(zhǔn)品的制備體系,具備研制各類流感疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)品的能力。開展人感染H7N9禽流感疫苗臨床研究,確定疫苗劑量和免疫程序。

       組織機(jī)制:集成流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、疾控和醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢資源聯(lián)合實施,中國食品藥品檢定研究院給予全程技術(shù)指導(dǎo)。

       申報條件:企業(yè)牽頭組織實施,企業(yè)應(yīng)具備流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì),已完成人感染H7N9禽流感疫苗各項主要臨床前研究。其中,國家流感疫苗標(biāo)準(zhǔn)品制備及檢驗技術(shù)平臺建設(shè)任務(wù),定向委托具有藥品檢定法定職責(zé)的中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)。


課題8:人感染H7N9禽流感人源化中和抗體研發(fā)。

       研究目標(biāo):建立流感人源化中和抗體應(yīng)急研發(fā)技術(shù)體系,完成人感染H7N9禽流感人源化中和抗體臨床研究并申報新藥證書。建立2000升規(guī)?;瘧?yīng)急生產(chǎn)線,做好應(yīng)急生產(chǎn)的技術(shù)準(zhǔn)備。

       研究內(nèi)容:完善人感染H7N9禽流感人源化中和抗體動物模型的藥理和保護(hù)機(jī)制研究;優(yōu)化和完善抗體生產(chǎn)工藝;完成2000升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模的抗體應(yīng)急生產(chǎn)技術(shù)體系和條件建設(shè);開展該抗體臨床研究,獲得應(yīng)急救治所需的藥效和安全性數(shù)據(jù)。

       組織機(jī)制:遴選具有技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)牽頭,組織科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等優(yōu)勢資源聯(lián)合實施,中國食品藥品檢定研究院給予技術(shù)指導(dǎo)。

       申報條件:企業(yè)牽頭組織實施,牽頭企業(yè)應(yīng)具備病毒中和抗體快速研發(fā)技術(shù)能力和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件,已完成人感染H7N9禽流感人源化中和抗體各項主要臨床前研究。


課題9:生物大分子藥物特殊評價關(guān)鍵技術(shù)研究

       研究目標(biāo):建立符合生物大分子及抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)藥物特點的生物分布、免疫原性和靈長類等特殊模型的安全性評價關(guān)鍵技術(shù)體系;完成5-10種創(chuàng)新大分子蛋白藥物、生物類似藥、ADC和基因治療藥物的安全性評價。

       研究內(nèi)容:開展基于大分子蛋白藥物、ADC與基因治療藥物的免疫原性評價關(guān)鍵技術(shù)研究,建立針對生物大分子藥物生物分布及藥代、毒代新模型和評價關(guān)鍵技術(shù);建立相應(yīng)靈長類及特殊需求動物評價模型。

       組織機(jī)制:遴選優(yōu)勢單位牽頭,組織優(yōu)勢學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)以網(wǎng)絡(luò)化實驗室體系方式組織。

       申報條件:牽頭單位應(yīng)當(dāng)具備GLP實驗室資質(zhì),具有生物藥免疫原性研究及相關(guān)特殊評價實驗?zāi)P突A(chǔ)和安全評價技術(shù)服務(wù)能力。


附件3

重大新藥創(chuàng)制科技重大專項

2015年定向擇優(yōu)課題申報要求


一、申報基本要求

       (一)申報單位應(yīng)當(dāng)為在中華人民共和國境內(nèi)登記注冊1年以上、過去5年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項目中無不良信用記錄的企事業(yè)法人單位。

       (二)結(jié)合行業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點需求,在現(xiàn)有研發(fā)工作基礎(chǔ)上,按照附件2中所列課題所列條件選擇其一進(jìn)行申報。有明確定向委托單位的課題不受理申報。

       (三)申報重點為具備申報課題所需的相關(guān)研究基礎(chǔ)與條件(附有關(guān)證明材料),企業(yè)申報的應(yīng)有明確的投入資金數(shù)額和承諾,有地方配套要求的應(yīng)當(dāng)附省級科技主管部門承諾函。申報單位應(yīng)當(dāng)對所申報內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

二、課題負(fù)責(zé)人基本條件和要求

       (一)基本條件。

       1.中華人民共和國國籍。

       2.年齡原則上在60周歲(含)以下。

       3.為課題實際承擔(dān)人,具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

       4.課題執(zhí)行期間,每年(含跨年度連續(xù))離職或出國時間不超過6個月;用于所申請課題的研究時間不少于本人工作時間的50%。

       5.過去3年內(nèi)在申請和承擔(dān)國家科技計劃項目中無不良信用記錄。

       6.港澳臺和海外科技人員(包括取得外國國籍和永久居留權(quán)的):滿足上述2-5項條件;正式受聘于課題責(zé)任單位,聘期覆蓋課題執(zhí)行期,每年在課題責(zé)任單位工作不少于6個月。

       (二)相關(guān)要求。

       1.沒有作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)的本專項在研課題。中央和地方各級政府公務(wù)員不得作為課題負(fù)責(zé)人。

       2.遵守科學(xué)誠信原則,不得將在其他科研計劃立項的相同或者近似的研究內(nèi)容進(jìn)行重復(fù)申請。

       3.專項結(jié)題驗收不合格的課題責(zé)任單位和負(fù)責(zé)人(包括子課題負(fù)責(zé)人)不得申請。

三、申報材料及要求

       (一)申報材料。

       重大新藥創(chuàng)制科技重大專項定向擇優(yōu)課題申報書(申報書簡版,可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站www.nhfpc.gov.cn 下載區(qū)中下載)及附件材料。

       (二)報送要求。

       1. 課題實施周期為2015年1月至2018年12月。申報書以中文編寫,要求語言精煉,數(shù)據(jù)真實可靠。

       2.課題申報書用A4紙打印,連同附件材料于左側(cè)平裝成冊,由法定代表人(或委托授權(quán)人)簽字并加蓋公章。

       3.附件2中所列課題1、2、4、7、8、9的申報材料(申報書簡版及相關(guān)附件)請通過中國郵政特快專遞郵寄至新藥專項實施管理辦公室(地址:北京市西城區(qū)西直門外南路1號,國家衛(wèi)生計生委1號樓1801室,100044)。

       4.附件2中所列課題5、6的申報材料(申報書簡版及相關(guān)附件)請通過中國郵政特快專遞郵寄至國家中醫(yī)藥管理局科技司(地址:北京東城區(qū)工體西路1號 )。

       5.附件2中所列課題3(有明確定向委托單位的課題)的課題牽頭單位,請按照課題目標(biāo)和內(nèi)容要求,組織相關(guān)單位聯(lián)合編寫課題詳細(xì)的實施方案,直接填報《國家科技重大專項項目(課題)可行性研究報告》(采用專項統(tǒng)一的申報軟件填報,要求另行通知)。

       6.申報材料要求紙質(zhì)版一式6份(含2份原件),相應(yīng)電子版(光盤形式,WORD格式,與紙質(zhì)材料確保一致)1份。申報時間為2014年4月20日前。

       新藥專項實施管理辦公室聯(lián)系人:

       黃  銳 010-68791832;

       郝  琨 010-68791835;

       沈  欣 010-68791830。

       國家中醫(yī)藥局科技司聯(lián)系人:  

       陳麗娜 010-59957711。


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